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藥品和化妝品以及食品和飼料產(chǎn)品對(duì)溫度敏感(包括抗熱和耐冷)，必須保持在狹窄的溫度范圍內(nèi)，以確保質(zhì)量。溫度范圍取決于相應(yīng)的產(chǎn)品及其成分/組成。這些產(chǎn)品是在終用戶使用/消費(fèi)產(chǎn)品之前制造、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和恢復(fù)的：這就是所謂的供應(yīng)鏈。
冷鏈?zhǔn)且粋(gè)受控的溫度供應(yīng)鏈。一個(gè)完整的冷卻鏈?zhǔn)且幌盗胁婚g斷的儲(chǔ)存和分配操作，在這些操作中觀察到的溫度范圍。如果冷鏈被打斷，當(dāng)產(chǎn)品在危急的情況下使用或消費(fèi)時(shí)，個(gè)人的生命就會(huì)受到威脅。因此，冷鏈的中斷被認(rèn)為是一種違反行為。
每個(gè)冷鏈有三個(gè)主要因素：
Rotronic監(jiān)控系統(tǒng)提供了廣泛的產(chǎn)品范圍，以確保完整的溫度監(jiān)測(cè)冷卻鏈。在階段，可以設(shè)置一個(gè)主動(dòng)報(bào)警(警告)；在這里，用戶可以執(zhí)行主動(dòng)測(cè)量，以將溫度保持在限值之內(nèi)。第二階段是指示冷鏈已被中斷的警報(bào)消息？梢酝ㄟ^電子郵件、短信或語音發(fā)出警告和警告，以確保正確的人在正確的時(shí)間訪問正確的信息。
目前的Rotronic產(chǎn)品組合，用于食品和制藥行業(yè)，涵蓋不同的溫度范圍和公差。另外的環(huán)境參數(shù)，如二氧化碳、氧氣和相對(duì)濕度，也可以使用RMS進(jìn)行監(jiān)測(cè)(根據(jù)FDA CFR 21第11部分“附件11”)。
已通過條例、指令和標(biāo)準(zhǔn)，以確保不符合規(guī)定的產(chǎn)品不進(jìn)入市場(chǎng)。
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